Заболевание

Рубрики

Новое на сайте


Исследование эффективности препарата «Magic staff» для лечения эректильной дисфункции у мужчин

Проведена оценка эффективности препарата «MAGIC STAFF» у 30 больных, страдающих расстройством эрекции. Он оказался эффективным у 83,3% пациентов, а побочные эффекты отметили 6,7% больных.

  «Здоровье мужчины». – 2007. — №1. – с.82-86.

Вступление

По данным статистики, в последние годы отмечается устойчивая тенденция к быстрому возрастанию распространенности половых расстройств у мужчин. Причин для этого описано превеликое множество. Это и психо-эмоциональные перегрузки, стрессовые ситуации, ухудшение экологической обстановки, вредные факторы производства, снижение тонуса организма, генетическая предрасположенность, наличие вредных привычек, алкоголизация населения, курение, несбалансированное питание и множество других причин [1,2]. Возросли требования к уровню качества жизни, в котором не последнюю роль играет половая жизнь [1].

Особенную роль сыграло появление довольно эффективных препаратов для лечения эректильной дисфункции (ЭД) у мужчин, так называемый «феномен виагры», который обусловил привлечение внимания общественности к феномену ЭД, дал стимул к исследованию биохимических механизмов ЭД, обеспечил мотивацию проведения широкомасштабных эпидемиологических исследований ЭД и многоцентровых исследований по изучению эффективности препаратов для терапии ЭД. Кроме этого, в науке произошло переосмысливание представлений о потребностях современного человека в области секса. Показано, что ЭД является в значительной степени излечимым состоянием. Стал доступен целый ряд лекарственных средств, предназначенных для лечения этого заболевания.

Актуальным вопросом терапии ЭД является поиск новых средств с максимальной эффективностью при минимуме побочных эффектов. Важным представляется поиск стимулирующих средств естественного происхождения, которым многие потребители отдают предпочтение перед продукцией химического синтеза. Побочные эффекты существующих фармпрепаратов для лечения ЭД способствовали поиску и разработке подобных препаратов, которые осуществляют воздействие на различные звенья этиопатогенеза ЭД путем комбинирован¬ной терапии, что обеспечивается применением комбинированных растительных препаратов.

На основании вышеуказанного нами предпринято клиническое испытание эффективности и безопасности препарата «MAGIC STAFF» производства фармацевтической компании Herby Technologies Inc. — комбинированного препарата, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов, являющимися важными факторами метаболических про-цессов во время эрекции в кавернозных телах полового члена.

В одной таблетке препарата «MAGIC STAFF» содержится: нити китайского шелкопряда, оленьи панты, ягоды дерезы, семена коикса (бусенника обыкновенного), королевское желе. Нити китайского шелкопряда — традиционный препарат, активно используемый в китайской медицине на протяжении столетий. Эффект воздействия этих нитей аналогично действию адаптогена – корня Женьшеня. Он оказывает возбуждающее действие на ЦНС, нормализует функцию эндокринной системы. Способствуя оптимизации биохимических процессов в гипоталамусе, гипофизе, в половых железах и надпочечниках, оказывает в целом положительное влияние на копулятивную функцию у мужчин. Это выражается в увеличении полового желания, в усилении эрекции и яркости оргазма. В настоящее время нити китайского шелкопряда также используются, как тонизирующее средство для повышения силы или восстановления после тяжелых заболеваний.

Оленьи панты имеют очень широкую сферу применения, но наибольшую популярность приобрели как афродизиак. Мужчины применяют этот препарат не только при сексуальных расстройствах, но и для повышения выносливости. Из известных природных 22 аминокислот, в оленьих пантах содержится 18 из них. Преобладающими аминокислотными компонентами являются глицин, аланин, пролин, лейцин, триптофан, цистин, лизин, валин, гистидин, треонин. В препарате превалирует липоидная фракция, составными частями которой являются жиры, фосфатиды, сульфатиды, цереброзиды, стерины и их производные. В липоидной фракции имеются стероиды и, прежде всего холестерин, который является основным природным веществом, из которого в организме возникают такие биологически активные вещества, как желчные кислоты, витамины и гормоны: эстрогены (эстрадиол, эстрол и эстриол) и андрогены (тестостерон, андростерон). Оленьи панты содержат в себе также активные белковые и азотистые фракции.

Ягоды дерезы содержат полисахариды, детаин, зеаксантин, физалин, аскорбиновую кислоту, каротин, рибофлавин, никотин, тиамин, бетаин, таурин, витамины Е, С, В1, В2; 19 аминокислот, калий, натрий, кальций, магний, железо, медь, марганец, цинк; бета-каротин. Ягоды дерезы повышают иммунитет, понижают кислотность в крови, стимулируют работу печени, предотвращают развитие злокачественных опухолей, улучшают качество эякулята, повышают настроение, снимают усталость, понижают уровень холестерола и повышают содержание фосфолипидов, обогащают протеины и укрепляют оболочку клеток, способствуют росту и регенерации клеток. Содержащийся в дерезе бетаин помогает лечить заболевания сердца и старческие болезни, снижает ипохондрию, обладают противоинфекционными свойствами, улучшают кровообращение, укрепляют сосуды, предотвращают тромбозы, оказывают благотворное влияние на сердце, печень, почки и другие важнейшие органы, повышают потенцию. Семена коикса используется как противовоспалительное, диуретическое, общеукрепляющее средство, при недостаточной функции поджелудочной железы, противоспазматическое средство, для профилактики рака.

Имеет антигистаминное действие, назначают при лечении различных аллергических воспалений. Обладает болеутоляющим действием. Применяется как мочегонное, обволакивающее, тонизирующее и антиспастическое. Назначают при папилломах мо-чевого пузыря и мочеиспускательного канала. Королевское желе — богатый источник пита-тельных веществ для поддержания энергии и здоровья. Это важный источник аминокислот, витаминов А,С, D, E и комплекса витаминов В, минералов, таких как кальций, медь, железо, калий, фосфор, кремний, сера. Кроме того, это источник жировых кислот, сахара, стерина, ацетилхолина. Королевское желе содержит и натуральные антиоксиданты, благодаря чему препятствует старению, обладает общетонизирующим действием, стимулирует клеточный метаболизм и регенеративные процессы, улучшает трофику тканей.

На базе клиники отдела сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины проведено клиническое исследование влияния препарата «MAGIC STAFF» на сексуальные функции мужчины.

В исследование включались мужчины, предъявляющие жалобы на снижение эректильной функции. При этом больные должны были соответствовать критериям включения/исключения в исследование.

Критерии включения пациентов в исследование: возможность амбулаторного лечения; воз-раст больных от 20 до 60 лет; наличие проявлений ЭД; оценка ЭД по шкале международного индекса эректильной функции (МИЭФ) от 10 до 25 баллов; наличие информированного согласия на проведение исследования.

Отсутствие тяжелой соматической патологии: любых соматических заболеваний в стадии декомпенсации или субкомпенсации, или оцениваемых как тяжелые или средней тяжести; общего состояния, оцениваемого как тяжелое или средней тяжести. Пациент не состоит на учете в психоневрологическом, наркологическом, кожно-венерологическом диспансерах, психически адекватен. Критерии исключения: возраст менее 20 и старше 60 лет. регулярный приём лекарственных средств, приводящих к развитию ЭД в течение периода исследования; одновременный приём силденафила или других препаратов, предназначенных для лечения эректильной дисфункции; хронический алкоголизм и / наркомания; подтверждённые эндокринные причины развития ЭД; наличие у пациента заболеваний, передающихся половым путём, а также тяжелых соматических заболеваний, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, рака предстательной железы, желчнокаменной болезни, холестаз, печеночно-клеточной недостаточности, доброкачественных и злокачественных новообразований печени, значимых отклонений лабораторных показателей (повышение уровня креатинина, трансаминаз, нарушения КЩС крови, нарушение электролитного баланса и др.); неспособность пациента адекватно заполнить опросник МИЭФ; больной с гиперчувствительностью к любому из компонентов препаратов, применяемых в исследовании; пациенты, участвующие в других клинических исследованиях в течение последнего месяца или в настоящее время.

Критерии оценки клинической эффективности препарата включали: динамику показателей вопросника Международного Индекса Эректильной Функции: эректильная функция, удовлетворённость половым актом, оргазм, половое влечение, общая удовлетворённость; субъективную оценку клинической эффективности пациентом; оценку клинической эффективности врачом («отличный эффект» – возрастание показателя «эректильная функция» более чем на 50% или достижения значения шкалы 25 баллов и выше, «хороший ответ» — возрастание показателя на 30 – 50%, «удовлетворительный ответ» – на 10 – 30%, без эффекта – изменение показателя на ±10%, «ухудшение» – снижение показателя на 10 и более %). Выраженность восстановления показателей оценивается по сравнению с исходными значениями показателей.

Материалы и методы

Дизайн клинического исследования: Клиническая группа составила 30 мужчин с эректильной дисфункцией. Препарат «MAGIC STAFF» принимался больными в виде монотерапии, 800 мг в сутки per os в два приема в течение курса – 30 дней. Возраст обследованных пациентов был в пределах от 21 до 57 лет, составив в среднем 36,1±2,2 лет. Продолжительность сексуального расстройства также была различной — от 1 до 6 лет. У всех отдельных были диагностирована ЭД, кроме того большинство пациентов имели и другие сексуальные проблемы, такие как снижение полового влечения (12 пациентов; 40%), проблемы с эякуляцией (6; 20%). У 8 обследованных (26,7%) в анамнезе были воспалительные заболевания мужских половых органов, однако на момент испытания зафиксировано состояние стойкой ремиссии.

Ранее получали лечение по поводу ЭД 14 (46,7%) пациентов: 5 (16,7%) больных эпизодически принимали силденафил, 4 – (13,3%) растительные препараты и пищевые добавки.

Причинами развития расстройств эрекции у пациентов были: психогенные (6 пациентов; 20%), органические (сосудистые артериальные – 14 больных; 46,7%, сосудистые венозные – 8 пациентов; 26,7%) эндокринные (2 мужчин; 6,7%).

Больные прошли клинико-лабораторное обследование, включающее тщательный сбор анамнеза, в ходе которого выяснились основные жалобы, время возникновения и динамику сексуального расстройства. При объективном обследовании оценивали половую конституцию пациентов, наличие клинических признаков андрогенной недостаточности. Состояние психоэмоциональной сферы оценивалось как при индивидуальной беседе, так и в ходе выполнения тестовых методик.

Для изучения состояния кавернозного кровотока использовали метод реофаллографии, который позволял провести объективную регистрацию кровотока в половом члене, оценить качество и дать количественную оценку кровотока в органе [2].

В лабораторный комплекс обследования входили общий анализ крови, общий анализ мочи, анализ секрета предстательной железы, биохимические исследования (определение общего белка крови, трансаминаз, креатинина и мочевины).

Показатели, характеризующие интегративные показатели сексуальных нарушений у больных были определены по шкале МИЭФ.

Результаты

На основании проведенных исследований получены следующие результаты.
При оценке показателей периферической крови выявлено, что изучаемый препарат практически не влияет на картину периферической крови. Во всяком случае, достоверных различий между клинической и контрольной группой не выявлено. При проведении у обследуемых пациентов общего анализа мочи патологических изменений как до, так и после лечения обнаружено не было. Белок, глюкоза, ацетон, печеночные пигменты, эритроциты, цилиндры, соли в анализах не определялись. Это указывает на отсутствие у изучаемого лекарственного средства нефротоксического эффекта. Для оценки влияния препарата на функции печени и почек, а также на белковый обмен проведено биохимическое исследование крови. Полученные результаты подтверждают отсутствие нефро- и гепатотоксического эффекта у изучаемого препарата. Достоверных отличий в содержании в плазме крови общего белка, трансаминаз, креатинина и мочевины не выявлено в процессе лечения.

Оценка качества эрекции производилась пациентами по предложенной шкале: 0 — отсутствие; 1 — тумесценция полового члена без ригидности; 2 — ригидность, достаточная для проведения коитуса; 3 — полная эрекция.

Таблица 1.

Оценка качества эрекции у пациентов, страдавших сексуальными расстройствами, на фоне приема препарата «MAGIC STAFF»

Оценка качества эрекции До приема препарата После приема препарата
Отсутствие эрекции.

6 (20%)

0 (0%)

Тумесценция без ригидности.

18 (60%)

6 (20%)

Частичная эрекция.

6 (20%)

 8 (26,7%)

Полная эрекция.

0 (0%)

16 (53,3%)

По данным таблицы 1 выявлена тенденция к улучшению эрекции в результате приема изучаемого лекарственного средства. Так, если до лечения полной эрекции не было ни у одного из больных, а частичная эрекция — только у 24 (80%), то после курса приема препарата полная эрекция восстановилась у 16 (53,3%), а в целом способными к проведению коитуса оказались 24 (80%) пациентов.

Для объективизации полученных результатов нами проведена оценка состояния кавернозного кровотока с помощью метода реофаллографии.

Таблица 2.

Состояние кавернозного кровотока у пациентов с сексуальными расстройствами, принимавших препарат «MAGIC STAFF»

Показатели

До лечения

После лечения

Норма

Реографический индекс, RI

0,28±0,02

0,47±0,01

p <0,01

0,36±0,01

Удельный кровоток, dV

0,113±0,006

0,152±0,007

p >0,05

0,146±0,003

Минутный кровоток, Qмин

8,76±0,42

11,22±0,32

p >0,05

10,50±0,38

Примечание: р — достоверность различий показателей до и после лечения.

Как следует из таблицы 2, из трех изучаемых параметров кровотока в кавернозных телах полового члена статистически достоверно увеличивается только реографический индекс. Что касается удельного и минутного кровотока, то эти показатели также обнаруживают тенденцию к повышению, однако достоверных отличий до и после лечения препаратом «MAGIC STAFF» не выявлено.

При изучении показатели кровотока в половом члене через 1 час после приема таблетки «MAGIC STAFF» у 17 больных было выявлено улучшение  показателей кавернозного кровотока при и следовании РФГ (таблица 3).

Таблица 3.

Показатели кавернозной гемодинамики после приема таблетки «MAGIC STAFF»

Показатели До приема препарата Через 1 час после приема Достоверность различий
Реографический индекс RI

0,27+0,01

0,36+0,02 P<0,05
Удельный кровоток d V 0,16+0,02 0,25+0,01 P<0,05
Минутный кровоток Qмин 10,1+0,5 19,4+0,5 P<0,05

Из таблицы видно, что через 1 час после приема кровоток в половом члене без сексуальной стимуляции увеличивается почти в 2 раза, что у некоторых больных сопровождалось незначительным напряжением полового члена и ощущением тепла в области таза. Таким образом, на основании полученных данных можно сделать вывод об усилении под действием препарата локального кровотока.

Изучая динамику клинических проявлений ЭД по опроснику МИЭФ, мы отметили, что на-значение препарата «MAGIC STAFF» приводило к достоверному возрастанию интегративных параметров, характеризующих сексуальную сферу пациента (таблица 4).

Таблица 6.

Динамика показателей Международного Индекса Эректильной Функции на фоне применения препарата «MAGIC STAFF»

Показатель Исходно Через 4 недели
Эректильная функция 11,62±0,65 18,24±0,62*
Удовлетворённость половым актом 7,98±0,47 11,64±0,52*
Оргазм 5,11±0,22 7,92±0,41*
Либидо 6,12±0,38 11,43±0,62*
Общая удовлетворённость 3,96±0,29 7,73±0,49**

Примечание:* — p<0,05.

Как видно из данных таблицы, через месяц после начала лечения произошли следующие модификации интегративных показателей: показатель «эректильная функция» увеличился на 36,3% (p

После окончания курса лечения была произведена оценка эффективности препарата «MAGIC STAFF» пациентами (на основании субъективных ощущений: длительность эрекции, выраженность либидо, способность к проведению полноценного коитуса).

В таблице 5 приведены оценки эффективности препарата исследователем и пациентом.

Таблица 5.

Оценка эффективности препарата «MAGIC STAFF»

Оценка эффективности

отлично хорошо удовл. неудовл.
Исследователь 18 (60%) 7 (23,3%) 5 (16,7%) 0 (0%)
Пациент 16 (53,3%) 8 (26,7%) 5 (16,7%) 1 (3,3%)

Как видно из таблицы, препарат дает хорошие и отличные результаты у 25 (83,7%) пациентов по мнению исследователя, и 24 (80%) по мнению больных.

Кроме того, в результате лечения полное восстановление продолжительности полового акта отмечено у 4 (66,7%) из 6 больных, и частичное увеличение продолжительности — у 2 (33,3%).

Побочные явления в виде головной боли отметили только 2 (6,7%) больных, и ни один из них не отказался от дальнейшего лечения.

Таким образом, препарат «MAGIC STAFF»является эффективным средством при лечении больных с расстройством эрекции. Он хорошо переносится больными и может быть использо-ван в комплексном лечении при эректильной дисфункции.

Выводы

  1. Препарат «MAGIC STAFF» является эффективным средством лечения сексуальных расстройств. Эффективность лечения препаратом составила 83,7%.
  2. Препарат «MAGIC STAFF» в рекомендованных изготовителем дозах не оказывает побочных влияний на системную гемодинамику, состояние периферической крови, функции печени и почек.
  3. Препарат «MAGIC STAFF»  хорошо переносится пациентами (хорошая и очень хорошая переносимость — 93,7%) и практически не дает побочных эффектов.
  4. Препарат «MAGIC STAFF» может рассматриваться как препарат второго ряда в терапии расстройств эрекции, а в случае противопоказаний к назначению силденафила – как препарат выбора.

Литература

  1. Горпинченко И.И. Особенности половых функций и сексуальных расстройств у мужчин среднего и пожилого возраста. Автореф. дисс. … д-ра мед. наук. – Киев, 1986. – 41 с.
  2. Клінічна сексологія і андрологія / За ред. О.Ф.Возіанова, І.І.Горпинченка. – К.: Здоро-в’я,1996. – 536 с.

Оставить комментарий