Заболевание

Рубрики

Новое на сайте


Исследование клинической эффективности препарата «Афала» в лечении мужчин с хроническим абактериальным простатитом

Проведена оценка эффективности терапии хронического абактериального простатита, осложненного нарушениями мочеиспускания, препаратом АФАЛА фирмы «МАТЕРИЯ МЕДИКА» (Россия) 44 мужчин. Получены положительные результаты. Эффективность лечения препаратом составила 86,4%. Полученные результаты позволяют рекомендовать препарат АФАЛА для использования в андрологической практике.
Введение

Оказание врачебной помощи при хронических воспалительных заболеваниях половой системы у мужчин приобретает в последние годы все большую актуальность в связи с высокой распространенностью  патологии половой системы среди населения, что обусловлено психо-эмоциональными перегрузками, большой частотой стрессових ситуаций, вредными условиями труда на предприятиях, физической детренированностью, недостаточной закалкой, влиянием ионизирующей радиации, а также бесконтрольным использованием медицинских препаратов, которое приводит к послаблению иммунитета и аллергизации организма. Это же относится к больным с хроническим абактериальным простатитом (ХАП), в патогенезе которого лежат гормональные, иммунологические, вегетативные нарушения. Недостаточная эффективность лечения половых расстройств традиционными методами, а также большая распространенность побочных явлений и осложнений терпаии вызывает необходимость поиска в современных экологических и экономических условиях более дешевых, безвредных и доступных методов.

Лечение больных хроническим простатитом представляет весьма трудную и до конца нерешенную проблему. В настоящее время предложено более 20 групп лекарственных средств для лечения, но до сих пор отсутствуют в достаточной степени обоснованные подходы к лечению этого заболевания.

В 1979 г. М. С. Wang et al. выделили из экстракта предстательной железы и описали новый гликопротеин (сериновую химотрипсиноподобную протеазу), который оказался специфичным для эпителиальных клеток ПЖ. ПСА в крови количественно определяют по его антигенным свойствам, что и зафиксировано в традиционном названии ПСА. ПСА является мономерной молекулой, состоящей из одной, полностью секвенированной полипептидной цепи (237 аминокислот) с пятью дисульфидными связями. Ген ПСА расположен на длинном плече 19-й хромосомы на 80 % гомологичен человеческому железистому калликреиногену.

Действие ПСА:

Учитывая то обстоятельство, что, что у больных хроническим простатитом повышается уровень простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови. При этом было обосновано положение о том, что причиной повышения уровня ПСА у больных хроническим простатитом является увеличение проницаемости и разрушение барьеров, а не повышение продукции ПСА эпителиальными клетками предстательной железы. Уровень ПСА в сыворотке крови является индикатором активности воспалительного процесса в предстательной железе.

Фармацевтической фирмой МАТЕРИЯ МЕДИКА был разработан и предложен препарат Афала, который, содержит в сверхмалых дозах аффинноочищенные антитела к ПСА в разведениях С-12, С-30 и С-200, и представляет собой смесь гомеопатических разведений (С12, С30 и С200) аффинно очищенных поликлональных кроличьих антител к ПСА, является регулятором баланса белка-3, связывающего инсулиноподобный фактор роста в ткани простаты, модифицирует функциональную активность эндогенного ПСА и регулирующее действие ПСА на тканевые факторы роста (регуляция регуляторов).Действие препарата основано на модуляции физиологической активности эндогенного ПСА.?Доказано, что Афала нормализует обменные процессы в предстательной железе, повышает концентрацию цинка, снижает проявления асептического воспаления, уменьшает отек и нормализует функциональное состояние предстательной железы, что и явилось основанием для применения этого препарата у больных ХАП.

Изначально препарат был предложен для лечения больных доброкачественной гиперпалзией предстательной железы (ДГПЖ), но учитывая общность некоторых звеньев патогенеза ДГПЖ и ХАП, а также общие клинические признаки протекания этих заболеваний, а именно дизурических явлений, балв предпринята попытка использовать Афалу для оптимизации лечения ХАП, а также купирования дизурический симптомов у пациентов.

Целью данного исследования является подтверждение эффективности гомеопатического препарата АФАЛА производства фирмы МАТЕРИА МЕДИКА (Россия), у больных, страдающих ХАП, сопровождающимися дизурическими явлениями.

Фармакодинамика препарата

АФАЛА восстанавливает баланс ростовых факторов, препятствует развитию пролиферативных процессов в ткани простаты. Модифицируя функциональную активность эндогенного ПСА, специфического регулятора факторов роста в ткани простаты, оказывает антипролиферативное, противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, нормализует обменные процессы.

Снижение пролиферации и нормализация обменных процессов в ткани простаты при приеме АФАЛЫ может являться профилактическим фактором в развитии ДГПЖ.

Уменьшает явления отека и воспаления в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние при воспалении. Улучшает уродинамику, способствует уменьшению объема предстательной железы, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств (частые позывы на мочеиспускание, в т.ч. и ночные, затруднения при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности.)

При курсовой терапии не возникает ретроградной эякуляции, сохраняется потенция и либидо.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии, сопровождающаяся дизурическими расстройствами;

острый и хронический простатит, сопровождающийся дизурическими расстройствами (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. на прием 2–4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов (держать таблетку во рту до полного растворения) за 15–20 мин до приема пищи.

Рекомендуемая длительность курса лечения: до 16 нед. При необходимости курс можно повторять через 1,5–2 мес или проводить поддерживающую терапию по 1 табл. 1–2 раза в день по рекомендации врача.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими ЛС не зарегистрированы.

Побочные действия

Не выявлены.

Материалы и методы

В ГУ «Институт урологии АМН Украины» изучалась клиническая эффективность применения комплексного лечения мужчин с ХАП, сопровождающимся дизурическими явлениями.

Дизайн исследования. Под наблюдением находились 44 мужчин с ХАП,  сопровождающимся дизурическими явлениями, в возрасте от 25 до 45 лет и длительностью заболевания от 4 месяцев до 8 лет. Все 44 больных завершили полный курс лечения препаратом «Афала», который назначили по 2 таблетки 4 раза в день вне связи с приемом пищи сублингвально. Продолжительность лечения составила 30 дней.

Задачи исследования: изучить эффективность исследуемого препарата для лечения мужчин с ХАП,  сопровождающимся дизурическими явлениями, с использованием препарата АФАЛА; оценить степень удовлетворенности лечением пациентами; изучить переносимость и возможные побочные эффекты исследуемого препарата.

Критерии для включения пациентов в исследование:

Критериями исключения из исследования служили:

Схема лечения:

препарат Афала назначили по 2 таблетки 4 раза в день нат протяжении 30 дней. вне связи с приемом пищи сублингвально.

Сопутствующее лечение

Лечение исследуемым препаратом проводится на фоне базовой терапии.

В ходе исследования не разрешено применение других растительных препаратов, используемых для лечения ХАП и ДГПЖ, сопровождающихся нарушениями мочеиспускания.

Оценка эффективности: Исследование включало 2 визита (до и после лечения), в ходе которых выполняли сбор анамнеза, физический осмотр пациента, регистрацию симптомов заболевания с использованием Международной шкалы NIH-CPSI (National Institute of Health – Chronic Prostatitis Symptom Index), трансректальное ультразвуковое исследование. Для оценки акта мочеиспускания выполняли урофлоуметрию, а также заполнение анкеты IPSS и QoL. Для оценки кровотока в предстательной железе при необходимости выполняли доплерографию.

Эффективность методики оценивалась через 30 дней после окончания лечения. Высокая эффективность соответствовала полной нормализации клинических и контрольных лабораторных показателей. Удовлетворительная эффетивность – нормализация части показателей и положительная динамика остальных показателей. Низкая эффективность – отсутствие достверных положительных изменений.

Оценка переносимости:  Переносимость оцениваласьна основании субъективных симптомов, которые предъявляли пациенты и объективных данных по пятибалльной системе (очень хорошая, хорошая, удовлетворительная, неудовлетворительная, крайне неудовлетворительная).

Оценка побочных явлений: Побочные явления оценивались также по пятибальной системе: 5 баллов – нет побочных явлений; 4 балла – побочные явления незначительные без вреда для пациента и не требуют отмены преперата; 3 балла – побочные явления влияюти на состояние пациента, но не требуют отмены преперата; 2 балла – нежелательные побочные явления имеют значительное влияние на состояние пациента и требуют отмены препарата; 1 балл – побочные явления, требующие отмены препарата и применения дополнительных медицинских вмешательств.

Результаты исследования

По результатам проведенного комплексного обследования были диагностированы ХАП у всех 44 пациентов. Наряду с жалобами на дизуричексие явления (44; 100% больных) и болевой синдром (24; 54,5% больных), у 13 (29,5%) пациентов диагностировано снижение адекватных эрекций, у 11 (25,0%) – относительное ускорение эякуляции. При ректальной пальпации предстательной железы незначительная болезненность отмечалась у всех 44 (100%) пациентов. Исследование секрета предстательной железы не выявило  воспалительной лейкоцитарной реакции. При бактериологическом обследовании патологической микрофлоры также не было виявлено, то есть у больных диагностирована абактериальная форма хронического простатита.

Ультразвуковое исследование позволило объективно определить размеры предстательной железы, а у 8 (18,2%) пациентов диагностированы патологические включения – камни предстательной железы, что можно  рассматривать в качестве осложнения хронического простатита и одной из причин дизурии и алгического синдрома у этих пациентов.

Анализ и обобщение полученных результатов

В результате лечения состояние больных довольно быстро улучшилось. Применение терапии препаратом АФАЛА обеспечило довольно быстрый клинический эффект. Болевые ощущения ликвидированы по окончании курса лечения у 22 (91,7%) из 24 обследованных,  дизурические явления купированы у 40 (90,9%) из 44 больных.

 

Схема 1. Динамика клинических проявлений во время лечения препаратом АФАЛА.

Ультразвуковое исследование проводилось с целью определения продольного и поперечного размеров предстательной железы, ее консистенции, обнаружения конкрементов. Результаты УЗИ представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Изменение размеров предстательной железы в ходе лечения  (по данным УЗИ)

Продольный размер

Поперечный размер

До лечения

После лечения

До лечения

После лечения

4,4±0,2

4,0±0,2

p>0,05

4,3±0,2

4,2±0,1

p>0,05

Примечание: р — достоверность различий показателей до и после лечения;

Как свидетельствует таблица 1, достоверных различий продольного и поперечного размеров предстательной железы между группами как до, так и после лечения выявлено не было, несмотря на некоторую тенденцию к уменьшению размеров предстательной железы после лечения. Вероятно, для получения более выраженных положительных изменений необходим более продолжительный прием исследуемого препарата.

У больных хроническим абактериальным простатитом после лечения препаратом АФАЛА улучшился кровоток в предстательной железе (на основании данных трансректального ультразвукового исследования). Если до лечения у больных было выявлено обеднение сосудистого рисунка и снижение кровотока в артериях и венах предстательной железы, то после лечения отмечено улучшение микроциркуляции. Так, после лечения плотность сосудистого сплетения возросла с 0,88±0,06 до 1,56±0,12 сосуд/см2 (р < 0,005), пиковая систолическая скорость кровотока в артериях увеличилась с 7,12±0,64 до 11,23±1,11 см/с (р < 0,05), линейная скорость кровотока в венах предстательной железы возросла с 2,87±0,43 до 5,85±0,54 см/с (р < 0,01), а объемный кровоток увеличился с 0,013 ±0,002 до 0,022±0,003 л/мин (р < 0,01). Улучшение микроциркуляции снижало отек предстательной железы, уменьшало болевой синдром и выраженность расстройств акта мочеиспускания.

В таблице 2 приведены показатели, характеризующие мочеиспускание.

Таблица 2.

Показатели мочеиспускания до и после лечения.

Показатели

Основная  группа (n=44)

До лечения

После лечения

Достоверность

IPSS

19,4+1,7

7,3+0,9

P<0,05

К-во мочеиспусканий за ночь

2,4+0,3

0,8+0,2

P<0,05

Качество жизни QоL

4,7+0,3

1,3+0,3

P<0,05

Как видно из таблицы 2, отмечено достоверно улучшение показателей, характеризующих мочеиспускание.

Наряду с субъективной оценкой больными эффективности препарата теразозин, проведено объективное измерение ряда показателей до и после лечения (таблица 3).

Таблица 3.

Объем предстательной железы и количества остаточной мочи у больных ХАП

Показатели

Основная  группа (n=44)

До лечения

После лечения

Достоверность различ.

Максимальная скорость мочеиспускания

7,5+0,6

16,8+0,9

P<0,05

Объем предстательной железы (г) V

47,2+2,0

45,9+1,7

P>0,05

Количество остаточной мочи (мл) RU

43,2+1,8

32,1+2,1

P>0,05

Как видно из данных таблицы 3, после лечения препаратом АФАЛА достоверно увеличилась максимальная скорость мочеиспускания. Более наглядно эти показатели можно продемонстрировать с помощью схем:

 

Схема 2.  Динамика субъективных показателей

Схема 3.  Динамика объективных показателей

В процессе терапии препаратом АФАЛА побочные эффекты побочные явления отмечены не были.

Оценка эффективности лечения проведенная исследователем на основании клинических данных и результатов объективной характеристики мочеиспускания, а также субъективная оценка лечения со стороны пациентов представлены в таблице 4.

Таблица 4.

Оценка эффективности лечения препаратом АФАЛА

Группы

Оценка эффективности

Высокая Достаточная Низкая Отсутствие
Исследователь 11 (25,0%) 22 (50,0%) 5 (11,4%) 6 (13,6%)
Пациенты   8 (18,2%) 26 (59,1%) 4 (9,1%) 6 (13,6%)

Как видно из таблицы 4, препарат АФАЛА достаточно эффективен при использовании у больных с ХАП, сопровождающимся дизурическими расстройствами, как по оценке врача,  так и по оценке пациентов (86,4%).

Из материалов исследования можно сделать выводы, что препарат АФАЛА достаточно эффективен при использовании в виде монотерапии ХАП (86,4%). Препарат хорошо переносится больными. Препарат АФАЛА может быть рекомендован для лечения больных ХАП, сопровождающимся дизурическими расстройствами.

Выводы

  1. Использование препарата АФАЛА в лечении больных хроническим абактериальным простатитом, сопровождающимся дизурическими расстроствами, мужчин является высокоэффективным. Клиническая эффективность составила 86,4%.
  2. Использование препарата АФАЛА отличается хорошей переносимостью и отсутствием побочных эффектов.
  3. Полученные результаты позволяют рекомендовать использование препарата АФАЛА в лечении больных хроническим абактериальным простатитом, сопровождающимся дизурическими расстроствами.

 

Оставить комментарий