Заболевание

Рубрики

Новое на сайте


Исследование влияния препарата «Антикатарал Эдиген» на эректильную функцию мужчин

Проведено изучение влияния препарата Антикатарал Эдиген на эректильную функцію у мужчин. В рекомендованных изготовителем дозах препарат не оказывает влияния на эректильную функцию мужчин. Препарат не влияет на кавернозный кровоток, о чем свидетельствуют показатели реофаллографии после курса лечения. Препарат Антикатарал Эдиген хорошо переносится пациентами (93,4%).


В настоящее время в клинической практике довольно часто применяются препараты для симптоматического лечения гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, болевого синдрома малой и средней интенсивности различного генеза (головная, зубная боль, мигрень, невралгия, меналгия, боль при травмах, ожогах), а также лихорадки при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Одним из таких медикаментов является комбинированный препарат в виде гранулята для приготовления раствора для внутреннего применения Антикатарал Эдиген, 1 пакетик котрого содержит парацетамола – 500 мг, фенилэфрина гидрохлорида – 10 мг, хлорфенамина малеата – 4 мг.

Фармакологические свойства препарата. Фармакодинамика. Антикатарал Эдиген — комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в него компонентов. Парацетамол — анальгетик-антипиретик, оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и в меньшей степени противовоспалительное действие. Указанные действия парацетамола связаны с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени блокировать генерацию болевых импульсов в периферических нервных окончаниях. Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Хлорфенамина малеат – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, выделения из носа, зуд в глазах и носу, обладает умеренным бронхолитическим действием.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 мин. Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Незначительная часть парацетамола выделяется в грудное молоко. 85% парацетамола метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроновой конъюгации, 15% метаболизируется путем окисления ферментами цитохрома Р450. Период полувыведения составляет 3 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Хлорфенамина малеат сравнительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается в течение 2,5 – 6 часов. Выводится главным образом с мочой. Фенилэфрина гидрохлорид легко и полностью всасывается после перорального приема. Пик плазменной концентрации достигается через 1 – 2 часа. Выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению. Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением; поллиноз, аллергический ринит и другие аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся вышеуказанными симптомами; болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная, зубная боль, мигрень, невралгия, меналгия, боль при травмах, ожогах), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают содержимое одного пакета каждые 6–8 часов, но не более 6 пакетов в сутки. Доза для детей 6–12 лет устанавливается по рекомендации врача. Перед приемом содержимое 1 пакета необходимо растворить в половине стакана теплой воды.

Побочные действия. В редких случаях, как правило, вследствие длительного применения больших доз, могут отмечаться сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, боль в эпигастральной области, тошнота, токсическое воздействие на печень (обусловлены парацетамолом); кожный зуд, сыпь, отек Квинке, анемия, тромбоцитопения; затруднение мочеиспускания (обусловлено ?-стимулирующим действием фенилэфрина); ощущение сухости во рту, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления (обусловлены холинолитическим действием хлорфенамина).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы может привести к выраженным артериальной гипертензии, тахикардии, возбуждению, что связано с резким усилением действия симпатомиметика фенилэфрина. Препарат может усилить эффекты седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов.  При одновременном применении Антикатарала с гипотензивными средствами, эффективность последних может уменьшаться. При одновременном применении с некоторыми снотворными, барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, этанолом усиливается риск гепатотоксичности препарата. При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении. При одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола.

Особенности применения. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. Во время приема препарата не рекомендуется принимать алкоголь.

Вследствие актуальности приема препарата мужчинами сексуально активного возраста нами была прставлена ЦЕЛЬ — оценить влияние препарата Антикатарал Эдиген (пакеты по 5,0 г) на эректильную функцию мужчин.

Задачи исследования

Материалы и методы

В исследовании приняли участие 30 пациентов, находившихся на амбулаторном лечении по поводу хронических воспалительных заболеваний мужских половых органов без нарушения эректильной функции в отделении сексопатологии и андрологии Института урологии АМН Украины и соответствовавших критериям включения/исключения  в возрасте от 22 до 46 лет (средний возраст 32,3+2,4 года) с длительностью заболевания от 6 месяцев до 8 лет.

 

Критерии включения

Критерии исключения

 

Схема обследования больного

В ходе исследования пациентам, включенным в испытание, выполнено обследование с применением клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования. Проведен тщательный сбор анамнеза. При объективном обследовании оценено состояние наружных половых органов и предстательной железы. Состояние эректильной функции изучено посредством проведения анкетирования. В лабораторное обследование вошли общие анализы крови и мочи, секрета предстательной железы, бакпосев секрета предстательной железы.

Лечение

После включения пациента в исследование последнему назначено комплексное противовоспалительное лечение. Кроме антибактериальной терапии больные получали также  иммуномодуляторы (кагоцел), симптоматическое лечение, физиотерапию (лазеротерапию, магнитотерапию), противогрибковые препараты (дифлюкан), витамины и адаптогены (эхинацин), гепатопротекторы (легалон).

Каждый пациент кроме этого получал препарат Антикатарал Эдиген (20 пакетов по 5,0 г) для приема ежедневно на протяжении 10 дней лечения. Курс лечения для каждого пациента составил 3 недели. Препарат принимался больными внутрь не зависимо от приема пищи (2 пакетика в сутки). До и по окончании лечения каждый испытуемый заполнил вопросники IIEF. Все пациенты, закончившие курс лечения, прошли клинико-лабораторное обследование. По результатам исследования произведена оценка влияния препарата Антикатарал Эдиген на эректильную функцию исследуемых мужчин и переносимости лечения для каждого пациента.

Не разрешалось назначение препаратов, влияющих на эректильную функцию.

Оценка влияния на эректильную функцию и оценка переносимости

Критерии влияния на эректильную функцию:

Оценка переносимости исследуемого препарата.

Переносимость препарата будет оценена на основании субъективных симптомов и ощущений, сообщаемых пациентом и объективных данных, полученных в процессе лечения. Будет учтена динамика лабораторных показателей, а также частота возникновения и характер побочных реакций.

Переносимость препарата будет оценена в баллах по следующей шкале: 3 балла (хорошая переносимость) — не отмечаются побочные эффекты или наблюдаются незначительные побочные эффекты, не причиняющие серьезных проблем пациенту и не требующие отмены препарата; 2 балла (удовлетворительная переносимость) — отмечаются побочные эффекты, оказывающие влияние на состояние пациента, но не требующие отмены препарата; 1 балл  (неудовлетворительная переносимость) — побочный эффект, требующий отмены препарата и применения дополнительных медицинских мероприятий.

Результаты исследования

Комплексное лечение обеспечило быстрый клинический эффект. Так, болевые ощущения купированы у 26 из 30 (86,6%) обследованных, дизурические явления исчезли у 17 из 19 (89,4%) больных.

Результаты световой микроскопии секрета предстательной железы до и после лечения показывают, что лейкоцитарная реакция до лечения 82,3±10,4; после — 14,2±2,1, что является достоверным показателем. У всех 30 больных лейкоцитарная реакция после лечения не превышала 15 и только у одного составила 25 лейкоцитов в поле зрения микроскопа.

Бактериологическое исследование секрета предстательной железы позволило выявить наличие бактериальной флоры у 17 (56,6%) больных. Были обнаружены следующие микроорганизмы: Staphylococcus aureus; Staphylococcus saprophyticusStreptococcus faecalis; Escherichia Coli. После назначенной терапии у обследованных в секрете предстательной железы виявлено рост Escherichia Coli — у 1 (3,3%) пациента.

Ультразвуковое исследование проводилось с целью определения продольного и поперечного размеров предстательной железы. Продольный размер уменьшился с 4,6±0,2 до 4,2±0,2 см, а поперечный -  с 4,7±0,2 до 4,4±0,2, что не является достоверным, несмотря на некоторую тенденцию к уменьшению размеров предстательной железы после лечения.

В течение всего курса лечения препарат отличался от­носительно хорошей переносимостью. У 2 из 30 па­циентов (6,6%) отмечались незначительные побочные явления в виде головной боли.

Субъективная оценка качества эрекции производилась пациентами по предложенной шкале: 0 — отсутствие; 1 — тумесценция полового члена без ригидности; 2 — ригидность, достаточная для проведения коитуса; 3 — полная эрекция.

 Таблица 1. Субъективная оценка качества эрекции у пациентов клинической группы на фоне применения препарата Антикатарал Эдиген

Оценка качества эрекции

До приема препарата

После приема препарата

Отсутствие эрекции

0 (0%)

0 (0%)

Тумесценция без ригидности

0 (0%)

0 (0%)

Частичная эрекция

3 (9,9%)

2 (6,6%)

Полная эрекция

27 (90,1%)

28 (93,4%)

Данные таблицы 1 не обнаруживают влияния на эректильную функцию комплексного противовоспалительного лечения с использованием препарата Антикатарал Эдиген.

Для объективизации полученных результатов нами проведена оценка состояния кавернозного кровотока с помощью метода реофаллографии.

Таблица 2. Состояние кавернозного кровотока  на фоне применения препарата Антикатарал Эдиген

Изучаемые показатели

КЛИНИЧЕСКАЯ ГРУППА

До лечения

после лечения

НОРМА

Реографический индекс, RI

0,38±0,01

0,36±0,01

p>,01

0,36±0,01

Удельный кровоток, dV

0,143±0,007

0,148±0,004

p >0,05

0,146±0,003

Минутный кровоток, Qмин

11,38±0,61

10,95±0,41

p >0,05

10,50±0,38

Примечание: р — достоверность различий показателей до и после лечения.

Как следует из таблицы 2, из трех изучаемых параметров кровотока в кавернозных телах полового члена статистически достоверно не изменился. Достоверных отличий до и после лечения препаратом Антикатарал Эдиген не выявлено.

Изучая динамику клинических проявлений ЭД по опроснику МИЭФ, назначение препарата Антикатарал Эдиген не приводило к достоверному изменению интегративных параметров, характеризующих сексуальную сферу пациента (таблица 3).

Таблица 3. Динамика показателей Международного Индекса Эректильной Функции на фоне применения препарата Антикатарал Эдиген

Показатель

Исходно

4 недели

Достижение эрекции (МИЭФ 1) 3,1±0,3 3,2±0,2
Эрекция при сексуальной стимуляции (МИЭФ 2) 3,4±0,3 3,6±0,2
Достаточность эрекции (МИЭФ 3) 3,7±0,3 3,9±0,3
Сохранение эрекции (МИЭФ 4) 3,9±0,3 3,8±0,4
Эрекция до завершения полового акта (МИЭФ 5) 3,9±0,3 3,8±0,1
Число попыток совершить половой акт (МИЭФ6) 3,4±0,3 3,4±0,4
Удовлетворённость половым актом  (МИЭФ 7) 3,9±0,3 3,9±0,5
Удовольствие от полового акта (МИЭФ 8) 3,1±0,3 2,9±0,2
Частота эякуляций (МИЭФ 9) 3,8±0,4 3,9±0,2
Частота оргазмов (МИЭФ 10) 4,2±0,4 4,1±0,4
Сексуальное желание (частота) (МИЭФ 11) 4,1±0,3 4,0±0,2
Сексуальное желание (степень) (МИЭФ 12) 3,4±0,2 3,5±0,1
Удовлетворённость сексуальной жизнью в целом  (МИЭФ 13) 3,0±0,2 2,9±0,2
Удовлетворённость сексуальными отношениями с партнёршей (МИЭФ 14) 3,5±0,3 3,6±0,1
Уверенность в достижении и поддержании эрекции (МИЭФ 15) 3,6±0,2 3,3±0,2
Эректильная функция 19,65±0,86 19,11±0,68
Удовлетворённость половым актом 11,96±0,42 12,21±0,57
Оргазм 8,07±0,26 7,98±0,42
Либидо 11,05±0,44 10,24±0,53
Общая удовлетворённость 6,62±0,41 6,67±0,43

После окончания курса лечения была произведена оценка действия препарата Антикатарал Эдиген пациентами на длительность эрекции, выраженность либидо, способность к проведению полноценного коитуса.

Оказалось, что препарат Антикатарал Эдиген не влияет на эректильную функцию мужчин при курсовом лечении хронических воспалительных заболеваний мужских половых органов. Он хорошо переносится больными и может быть использован в комплексном лечении хронических простатитов с болевым синдромом.

Выводы

  1. Препарат Антикатарал Эдиген в рекомендованных изготовителем дозах не оказывает влияния на эректильную функцию мужчин.
  2. Препарат Антикатарал Эдиген не влияет на кавернозный кровоток. Об этом свидетельствуют показатели реофаллографии после курса лечения.
  3. Препарат Антикатарал Эдиген хорошо переносится пациентами (хорошая и очень хорошая переносимость — 93,4%) и практически не дает побочных эффектов.

Литература

  1. Емельянов Э.К. Реофаллография в диагностике нарушений кавернозного кровотока // Урология и нефрология, 1976. — №6. – с. 35-39.
  2. Клінічна сексологія і андрологія / За ред. О.Ф.Возіанова, І.І.Горпинченка. – К.: Здоров’я,1996. – 536 с.
  3. Мамчур Ф.И., Кушнирук Ю.И. Фитотерапия в комплексном лечении половых расстройств у мужчин. – К.: Здоров’я,1992. – 144 с.
  4. Порудоминский И.М. Половые расстройства у мужчин. – М., 1968. -  444 с.

Оставить комментарий