Заболевание

Рубрики

Новое на сайте


Препарат Аденорм в терапевтической коррекции симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Проведена оценка эффективности лечения препаратом АДЕНОРМ у 102 больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы IІ стадии. Эффективность лечения препаратом составила, по данным пациентов, 72,7%, а по данным исследователей – у 78,8%.

И.И.Горпинченко, А.М.Корниенко, М.Г.Романюк, К.Р.Нуриманов, П.В.Аксёнов.

ГУ «Институт урологии НАМН Украины».

Статистика свидетельствует, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)  является одной из ведущих проблем, с которыми сталкиваются мужчины старшего возраста. Соответственно, симптомы инфравезикальной обструкции, существенно снижающие качество жизни, имеются у подавляющего количества мужчин, чей возраст перевалил за 50-летнюю отметку. [1,2].

Развитие фармакологии, изменение подходов качеству и удобству лечения (комплайнс) обязывает нас менять отношение к проблеме ДГПЖ. Эволюция в методологии подходов наглядно свидетельствует об усилении терапевтической (фармакологической) составляющей в решении этой проблемы. В настоящее время подавляющее число пациентов с ДГПЖ принимают пероральные препараты, с разной степенью успеха устраняющие неприятные симптомы.

При этом, конечно, ни в коем случае не умаляется роль  хирургического лечения для пациентов с декомпенсированными  состояниями нижних мочевых путей (НМП). Ранее сама открытая аденомэктомия  в различных модификациях  была  безальтернативным предложением в лечении ДГПЖ. Естественно, что развитие медицинских технологий, техническая модернизация  меняют направление в сторону развития малоинвазивных, эндоскопических методов (модификации трансуретральной резекции, лазерная вапоризация предстательной железы). Но любое хирургическое вмешательство подразумевает определённый процент осложнений и смертности. Здесь  возникает  определённая диспропорция – «жить будем долго, но плохо», а именно   -  уровень смертности, связанный с осложнениями неоперированной ДГПЖ, является минимальным, но, от симптомов нижних мочевых путей, обусловленных ДГПЖ, в значительной мере страдает качество жизни мужчин.

Клиническая классификация ДГПЖ позволяет использовать её в повседневной практической деятельности и предусматривает три стадии.

Первая стадия (стадия компенсации). Пациенты отмечают дизурические явления при сохранённой функции детрузора, вялую струю мочи, появление императивных позывов, поллакиурии, особенно по ночам, несколько затрудненное мочеиспускание, при этом уродинамика верхних мочевых путей не нарушена. Максимальная скорость мочеиспускания при УФМ составляет 10-15 мл/сек.

Вторая стадия заболевания (стадия субкомпенсации). При этом  нарушается опорожнение мочевого пузыря и определяется  остаточная моча, её количество  достигает 100 и более мл. Пациентов тревожит ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, истончение и вялость струи мочи. Более грозными осложнениями может стать острая задержка мочеиспускания, гипертензия верхних мочевых путей, нарушение функции почек. Максимальная скорость мочеиспускания при УФМ составляет 5-10 мл/сек.

Третья стадия болезни (стадия декомпенсации). Данное состояние сопровождается развитием полной декомпенсации детрузора, нарушением уродинамики верхних мочевых путей, прогрессирует нарушение функции почек.  Характерным клиническим проявлением является неконтролируемый отток мочи из мочевого пузыря «по каплям» (парадоксальная ишурия)  Максимальная скорость мочеиспускания при УФМ составляет менее 5 мл/сек.

Полиэтиологичность факторов патогенеза ДГПЖ,  исходя из понимания проблемы на сегодняшний день, проявляется в:

  1. Дисметаболизме  тестостерона,  который под влиянием 5-?-редуктазы  переходит в дигидротестостерон с последующей пролиферацией эпителия (железистой гиперплазии) предстательной железы.
  2. Умеренная гиперэстрогенемия ведёт к  пролиферации клеток стромы (стромальной гиперплазии).
  3. Снижение  концентрации 5-?-андростендиола приводит к функциональной гиперактивности ?1-адренорецепторов предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатического отдела уретры, что приводит к спастическим  сокращениям гладкой мускулатуры НМП. Ирритативная симптоматика (динамический компонент), в таком случае, становится преобладающей.
  4. Как осложнение повышения внутриуретрального давления возникает уретро-простатический рефлюкс, который, в совокупности с нарушениями микроциркуляции тканей простаты и сформированных метаболических изменений, приводит к развитию асептического воспалительного процесса и отёку предстательной железы.  Следствием этого является  высвобождение лимфоцитами тромбоцитоподобного фактора роста и нарастание обструктивного компонента клинической картины ДГПЖ. Морфологически при этом активизируется пролиферация клеток простаты.
  5. Явления аутоиммунизации, сопутствующие воспалительному процессу, также усиливают дизурическую симтоматику.

Пролиферативные  процессы преобладают в патогенезе ДГПЖ, при этом наличие гладкомышечных волокон в строме органа и их тонус играет важную роль в инфравезикальной обструкции и симптоматике НМП. Тяжесть проявления  симптомов ДГПЖ,  требующих  медикаментозной коррекции,  зависит от  разнообразия рецепторного тонуса и, соответственно, активности ?-адренергических процессов.

Фармакологическое воздействие на ДГПЖ ставит своей целью устранение симптомов инфравезикальной обструкции, улучшение качества жизни и комфорт пациента. Большое разнообразие препаратов, представленных на рынке, позволяет гибко подойти к их подбору и попытаться достичь максимального терапевтического эффекта при наличии минимальных  осложнений. Весь этот объём формакологической продукции разделяется на несколько групп:   препараты растительного происхождения рекомендованы к использованию при первой стадии ДГПЖ. ?1-адреноблокаторы, ингибиторы 5-?-редуктазы будут максимально эффективными во второй стадии. Лекарства из этих групп возможно комбинировать и с фитопрепаратами. Однозначно, третья стадия ДГПЖ требует хирургического лечения  с подключением, при необходимости, в последующем,   терапиии ?1-адреноблокаторами или ингибиторами 5-?-редуктазы [1,3,4].

Альфа-адреноблокаторы устраняют симптомы ДГПЖ путём  блокирования альфа-адренорецепторов, что приводит к снижению тонуса гладкомышечных волокон простаты. ДГПЖ приводит к обструкции со стороны НМП, проявляющейся и в механическом препятствии оттоку мочи за счёт увеличенного объёма железы, так и нарушениями иннервации гладкомышечных волокон простаты. Назначение альфа-адреноблокаторов устраняет симптомы  НМП, при этом нет корреляции между выраженностью симптоматики и объёмом простаты. Крайне важным должно быть отсутствие серьёзных побочных эффектов, прежде всего, со стороны сердечно-сосудистой системы.

Мы исходим из того, что существует  два подтипа ?-адренорецепторов: ?1- и ?-2. ?1-рецепторы напрямую участвуют в регуляции тонуса гладкомышечных волокон простаты и связаны с инфравезикальной обструкцией, обусловленной ДГПЖ.  Но  взаимодействие с ?2-рецепторами даёт нам большинство побочных эффектов альфа-блокаторов.  Возникла необходимость в создании селективных ?1-адреноблокаторов .

Селективные ?1-блокаторы в большинстве случаев эффективны при лечении симптоматической ДГПЖ и имеют меньше побочных эффектов, чем неселекитивные. ?1-блокаторы более короткого действия пациенты вынуждены применять несколько раз в день, а пролонгированные формы назначаются один раз в сутки. Однако, сосудистые системные реакции (головокружение, слабость, астения, периферические отеки) достаточно регулярно сопровождают приём данной группы препаратов.

В отделении сексопатологии и андрологии ГУ «Институт урологии НАМН Украины» призведены клинические исследования препарата  АДЕНОРМ (тамсулозин 0,4 мг) производства компании «Киевский витаминный завод»

ЦЕЛЬЮ РАБОТЫ является оценка эффективности и переносимости препарата АДЕНОРМ в терапевтической коррекции симптомов доброкачественной  гиперплазии предстательной железы.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

При подготовке к исследованию отобрана группа  из  102 пациентов, имеющих диагноз: ДГПЖ 2 стадии, при отсутствии декомпенсации НМП и показаний к оперативному лечению. У пациентов имелись типичные для ДГПЖ жалобы. Возраст обследованных пациентов был в пределах от 51 до 70 лет   (56,1 ± 4,1). Продолжительность заболевания — от 1 до 14 лет.

У 67 (60,8%) пациентов в сопутствующей патологии имелась гипертоническая болезнь (ГБ) в различных стадиях. На момент начала исследования у всех этих пациентов артериальная гипертензия была компенсирована приёмом различных лекарственных средств (блокаторы АПФ, статины и др.)

Наше исследование базировалось на тщательном сборе  анамнеза, в ходе которого выяснялись основные предрасполагающие  к заболеванию  факторы, динамика жалоб, время возникновения заболевания и  его течение,   сопутствующие патологические процессы. В группу были включены пациенты, у которых при исследовании  PSA результаты находились в референтных значениях.  Проводилась объективная оценка состояния наружных половых органов, ультразвуковое,  а  также  ректальное  пальцевое  исследование предстательной  железы.

Пациенты получали АДЕНОРМ по 1 таблетке 0,4 мг утром на протяжении 30 дней. Положительными сторонами предлагаемого алгоритма приёма препарата являлись: высокая эффективность, безопасность и комплаентность;  отсутствие необходимости в титровании дозы; препарат не оказывает влияния на артериальное давление; отсутствие корреляции между возрастом пациента и дозой препарата.

Клиническое состояние больных оценивали до начала лечения и после 30 дней приема препарата.

Оценка эффективности действия препарата  по субъективным  критериям производилась как: уменьшение дизурических явлений (поллакиурии, никтурии, странгурии), улучшение общего состояния пациента. Объективными критериями нами были приняты: международная оценка шкалы симптомов (IРSS), определение индекса качества жизни (QoL), УЗИ предстательной железы, объём предстательной железы, максимальная скорость мочеиспускания, объём остаточной мочи.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Положительная динамика в отношении клинических проявлений отмечалась у 22  (21,2%) больных после уже двухнедельного приема препарата, у 59 (57,6%) – после месячного приема.

С целью определения продольного и поперечного размеров, объёма предстательной железы, количества остаточной мочи проводилось ультразвуковое исследование. Результаты УЗИ представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Динамика  показателей УЗИ предстательной железы  (п=102)

 

До лечения После лечения Достоверность
Продольный размер 4,8+0,3 4,4+0,3 >0,05
Поперечный размер 4,2+0,4 4,0+0,5 >0,05
Объем (мл) 42,8+2,2 40,3+1,4 >0,05
Количество остаточной мочи (мл) 47,7+2,7 42,3+2,4 <0,1

 

Представленные выше данные не подтверждают  достоверных различий  в продольном  и поперечном  размерах предстательной железы  до и после лечения.Имеется статистически недостоверная тенденция к уменьшению размеров предстательной железы на фоне проводимой терапии.

Терапевтическая эффективность препарата АДЕНОРМ на основании динамики  урофлуорометрических показателей, индекса IPSS и качества   жизни отображена  в таблице 2.

Таблица 2.

Динамика  урофлуорометрических показателей, индекса IPSS и качества жизни

Показатели До лечения После лечения Достоверность
IPSS (баллы) 12,7±1,4 8,3±1,1 <0,05
Індекс качества жизни (баллы) 4,7±0,4 3,5±0,3

<0,05Объемная скорость мочеиспускания, мл/с7,6±1,49,2±1,7

<0,05Время мочеиспускания, с29,3±2,421,3±1,2

<0,05Количество мочеиспус-

каний за ночь3,2±0,42,1±0,2

<0,05

Результаты таблицы 2 свидетельствуют о достоверном улучшении мочеиспускания у больных  после  приема препарата АДЕНОРМ. Изменения показателей индекса IPSS и качества жизни указывают на отрицательную динамику дизурических явлений.

С целью объективизации данных,  по окончании курса лечения, была произведена сравнительная оценка эффективности препарата АДЕНОРМ пациентами  и исследователями. Результаты оценки представлены в таблице 3.

Таблица 3.

Оценка эффективности препарата АДЕНОРМ исследователями и пациентами

Оценка эффективности Исследователем Пациентом
к-во пациентов % к-во пациентов %
Отсутствие 10 9,8 12 12,8
Низкая 13 12,4 16 15,7
Достаточная 59 57,6 50 48,5
Высокая 22 21,2 25 24,2

 

Как и ранее в других исследованиях, так и в нашем отмечается, что оценка эффективности лечения пациентами несколько ниже, чем данные, представленные врачами-исследователями. Этот факт характерен для пациентов с эмоциональной фиксацией на своей болезни, пристальному и патологическому вниманию к своей генитальной сфере.  Достаточную или высокую эффективность лечения пациенты отметили в 75 (72,7%), а исследователи — в 81 (78,8%)  случаев  из общего количества (102  пациента), что указывает на высокую терапевтическую активность препарата АДЕНОРМ.

Анализу подвергнуто состояние гемодинамики у пациентов, страдающих компенсированными формами  ГБ и принимающих одномоментно АДЕНОРМ и антигипертензивные препараты. Результаты представлены в таблице 4.

Таблица 4.

Влияние препарата АДЕНОРМ на гемодинамику у пациентов с ГБ  (n=67).

Показатели До лечения После лечения Достоверность
Систолоческое АД (мм рт.ст.) 145 ± 9,1 140 ± 7,4            <0,1
Диастолическое АД (мм рт.ст.) 108 ± 7,8 100 ± 8,1            <0,1

 

Данные, представленные в таблице 4, свидетельствуют, что одновременное применение препарата АДЕНОРМ и антигипертензивных средств не оказывает отрицательного влияния на гемодинамику.

Побочные эффекты отмечались в виде ретроградной эякуляции у 19 (18,2%) пациентов.

ВЫВОДЫ

  1. Препарат АДЕНОРМ с высокой эффективностью устраняет симптомы ДГПЖ. Эффективность лечения препаратом составила, по данным пациентов, 72,7%, по данным исследователей – 78,8%. Препарат удобен для применения в амбулаторной практике короткими курсами.
  2. Доказано улучшение уродинамики за счёт уменьшения отёка предстательной железы и улучшения в ней гемодинамических процессов.
  3. Применение препарат АДЕНОРМ  сопровождается низким уровнем побочных эффектов.  Проявления ретроградной эякуляции сопровождали лечение 18,2 % пациентов.
  4. Применение препарата АДЕНОРМ у пациентов с ГБ успешно сочеталось с приёмом антигипертензивных препаратов и не приводило к гипотензии.
  5. Препарат АДЕНОРМ может быть рекомендован для лечения ДГПЖ.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Возіанов О.Ф., Пасечніков С.П., Павлова Л.П. Досягнення і пробле­ми урологічної допомоги населен­ню України // Урологія. — 2001. — № 4. — С. 3-6.
  2. Переверзев А.С., Сергиенко Н.Ф. Аденома предстательной железы. -К., 1998.-277с.
  3. Cockett A, Aso Y, Denis L 2nd Int.Consultation on Benign Prostate Hyperpalsia. — Paris, 1993.
  4. Kirby RS, Christmas TJ. Benign pro-static hyperplasia. — Mosby, 1997.
  5. Harnischfeger G., Stolze H. Serenoa repens — Die Sagezahnpaime Zeitschr Phytothera  1989.- №10.- р.71–76
  6. Matteif M. et al. (1990) Medikamentose Therapie der benignen Prostatahyperplasie mit einem Extrakt der Sagepaime TW Urol Nephrol.=1990.-№2.- р. 346-350

 

Здоровье мужчины. – 2012. — №2. – с.166 – 169.

Комментарии (1):

  1. Михаил Донской пишет:
    01 Ноя 2013 в 6:03 дп

    Наблюдаются у доктора Корниенко уже много лет! Сейчас мне 61 год и мои восемь любовниц довольны ! Спасибо Алексею Михайловичу за своевременное и грамотное лечение и поддержку! Спасибо ему от меня и всех кому от этого хорошо!

Оставить комментарий